Cardicor Comprimidos Recubiertos Con Película , Cardicor

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CARDICOR 1,25 mg comprimidos recubiertos con película 1,25 mg comprimidos recubiertos con película de 2,5 mg comprimidos recubiertos con película 3,75 mg comprimidos recubiertos con película de 5 mg comprimidos recubiertos con película de 7,5 mg comprimidos recubiertos con película de 10 mg comprimidos recubiertos con película Regul. texto min. tamaño de fuente: Cardicor ® ® Cardicor Cardicor ® ® Cardicor Cardicor ® ® Cardicor Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. ¿Cuál es en este prospecto: 1. Qué Cardicor es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Cardicor 3. Cómo tomar Cardicor 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cardicor 6 . Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué Cardicor es y para qué se utiliza para la sustancia activa en Cardicor es bisoprolol. Bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes. Estos medicamentos funcionan al afectar la respuesta del cuerpo para algunos impulsos nerviosos, especialmente en el corazón. Como resultado, bisoprolol ralentiza el ritmo cardíaco y hace que el corazón más eficiente en el bombeo de sangre alrededor del cuerpo. La insuficiencia cardíaca se produce cuando el músculo del corazón es débil e incapaz de bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del cuerpo. Cardicor se utiliza para tratar la insuficiencia cardiaca crónica estable. Se utiliza en combinación con otros medicamentos adecuados para esta condición (tales como inhibidores de la ECA, diuréticos, y glucósidos cardíacos). 2. Qué necesita saber antes de tomar Cardicor No tome Cardicor No tome Cardicor si una de las siguientes condiciones se aplican a usted: • alergia (hipersensibilidad) al bisoprolol oa cualquiera de los demás componentes (ver sección 6 "Cardicor contiene ') • asma grave • graves problemas de circulación sanguínea en las extremidades (como el síndrome de Raynaud), que pueden causar los dedos de manos y pies a sentir un hormigueo o se vuelven pálidos o azules • feocromocitoma no tratado, que es un raro tumor de la glándula suprarrenal • metabólica acidosis, lo cual es una condición cuando hay demasiado ácido en la sangre. No tome Cardicor si tiene alguno de los siguientes problemas del corazón: • insuficiencia cardíaca aguda • empeoramiento de la insuficiencia cardíaca que requiere la inyección de medicamentos en una vena, que aumentan la fuerza de contracción del corazón • frecuencia cardiaca lenta • baja presión sanguínea • ciertos desordenes condiciones que causan un ritmo muy lento del corazón o latidos irregulares del corazón • shock cardiogénico, la cual es una grave dolencia cardíaca aguda que causa baja presión arterial y la insuficiencia circulatoria. Advertencias y precauciones Si usted tiene cualquiera de los siguientes problemas informe a su médico antes de tomar Cardicor; él o ella puede querer tomar cuidados especiales (por ejemplo, dar un tratamiento adicional o realizar controles más frecuentes): • diabetes • estricto ayuno • ciertas enfermedades del corazón tales como alteraciones en el ritmo cardíaco o dolor severo en el pecho en reposo (angina de Prinzmetal) • riñón o problemas de hígado • menos severos problemas de circulación sanguínea en las extremidades • enfermedad pulmonar crónica o asma menos grave • antecedentes de erupciones en la piel escamosa (psoriasis) • tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma) • trastorno de la tiroides. Además, informe a su médico si va a tener: • terapia de desensibilización (por ejemplo, para la prevención de la fiebre del heno), porque Cardicor puede que sea más probable que experimente una reacción alérgica, o tal reacción puede ser más severas • anestesia (por ejemplo, para la cirugía), porque Cardicor puede influir en cómo su cuerpo reacciona a esta situación. Si usted tiene una enfermedad pulmonar crónica o asma menos grave, informe a su médico inmediatamente si usted comienza a experimentar nuevas dificultades en la respiración, tos, sibilancias después del ejercicio, etc. utilizando Cardicor. Los niños y adolescentes Cardicor no está recomendado para uso en niños o adolescentes con otros medicamentos Cardicor a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. No tome los siguientes medicamentos con Cardicor sin consejo especial de su médico: • ciertos medicamentos utilizados para tratar latido del corazón irregular o anormal (Clase I medicamentos antiarrítmicos como la quinidina, disopiramida, lidocaína, fenitoína, flecainida, propafenona) • ciertos medicamentos utilizados para tratar hipertensión arterial, angina de pecho o latidos irregulares del corazón (antagonistas del calcio como verapamilo y diltiazem) • ciertos medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, como la clonidina, metildopa, moxonodina, rilmenidina. Sin embargo, no deje de tomar estos medicamentos sin consultar con su médico primero. Consulte con su médico antes de tomar los siguientes medicamentos con Cardicor; su médico puede necesitar revisar su condición con más frecuencia: • ciertos medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta o angina de pecho (antagonistas del calcio tipo dihidropiridina tales como felodipina y amlodipino) • ciertos medicamentos utilizados para tratar latidos cardíacos irregulares o anormales (Clase III antiarrítmicos tales como amiodarona) • beta-bloqueantes aplicados localmente (por ejemplo, gotas oculares de timolol para el tratamiento del glaucoma) • ciertos medicamentos utilizados para tratar la enfermedad o glaucoma ejemplo de Alzheimer (parasimpaticomiméticos tales como tacrina o carbacol) o medicamentos que se utilizan para tratar problemas cardiacos agudos (simpaticomiméticos tales como isoprenalina y dobutamina) • medicamentos antidiabéticos, incluyendo agentes de insulina • anestésicos (por ejemplo durante la cirugía) • la digital, que se utiliza para tratar la insuficiencia cardiaca • no esteroides antiinflamatorios (AINE) que se utiliza para tratar la artritis, el dolor o la inflamación ( por ejemplo, el ibuprofeno o diclofenaco) • cualquier medicamento, que puede reducir la presión arterial como efecto deseado o no deseado, como los antihipertensivos, fármacos para la depresión (antidepresivos tricíclicos como la imipramina o amitriptilina), ciertos medicamentos utilizados para tratar la epilepsia o durante la anestesia (barbitúricos tales como fenobarbital), o ciertos medicamentos para tratar la enfermedad mental que se caracteriza por una pérdida de contacto con la realidad (fenotiazinas como levomepromazina) • mefloquina, utilizados para la prevención o el tratamiento de la malaria medicamentos de tratamiento • depresión llamados inhibidores de la monoamino oxidasa (excepto los inhibidores de la MAO-B ), tales como la moclobemida. Embarazo y lactancia materna existe el riesgo de que el uso de Cardicor durante el embarazo puede dañar al bebé. Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, informe a su médico. Él o ella decidirá si puede tomar Cardicor durante el embarazo. Lactancia No se sabe si bisoprolol pasa a la leche materna humana. Por lo tanto, la lactancia materna no se recomienda durante el tratamiento con Cardicor. Conducción y uso de máquinas Su capacidad de conducir o utilizar maquinaria puede verse afectada dependiendo de lo bien que tolere el medicamento. Por favor tener especial cuidado en el inicio del tratamiento, cuando la dosis se aumenta o se cambia el medicamento, así como en combinación con alcohol. 3. Cómo tomar Cardicor Siempre debe tomar este medicamento exactamente como su médico le haya indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. El tratamiento con Cardicor requiere una vigilancia regular por su médico. Esto es particularmente necesario en el inicio del tratamiento, durante el aumento de la dosis y cuando se interrumpe el tratamiento. Tomar el comprimido con un poco de agua por la mañana, con o sin alimentos. No triture ni mastique las tabletas. Las tabletas ranuradas se pueden dividir en dos dosis iguales. El tratamiento con Cardicor suele ser a largo plazo. Adultos, incluyendo ancianos: El tratamiento con bisoprolol debe iniciarse con una dosis baja y aumentar progresivamente. Su médico decidirá cómo aumentar la dosis, y esto normalmente se hace de la siguiente manera: • 1,25 mg de bisoprolol una vez al día durante una semana • 2,5 mg de bisoprolol una vez al día durante una semana • 3,75 mg de bisoprolol una vez al día durante una semana • 5 mg bisoprolol una vez al día durante cuatro semanas • 7,5 mg bisoprolol una vez al día durante cuatro semanas • 10 mg bisoprolol vez al día durante la terapia de mantenimiento (en curso). Embalaje Desarrollo ilustraciones centrar ilustraciones Darmstadt MS-TUA-PA Frankfurter Strasse 250 D-64293 Darmstadt COORDINADOR Nombre: +41 21 821 76 78 IDENTIFICACIÓN DEL COMPONENTE código de componente ERP: Nombre del producto local: Si toma más Cardicor del que debiera Si ha tomado más comprimidos Cardicor del que debiera, informe a su médico inmediatamente. Su médico decidirá qué medidas son necesarias. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir latido cardíaco lento, gran dificultad para respirar, sensación de mareo, o temblores (debido a la disminución de azúcar en la sangre). Si olvidó tomar Cardicor No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis habitual al día siguiente. Si deja de tomar Cardicor Nunca deje de tomar Cardicor menos que se lo indique su médico. De lo contrario, su condición puede empeorar. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis diaria máxima recomendada es de 10 mg de bisoprolol. Dependiendo de lo bien que tolere el medicamento, su médico puede decidir también para alargar el tiempo entre los aumentos de dosis. Si su condición empeora o que ya no tolera el medicamento, puede ser necesario reducir la dosis de nuevo o interrumpir el tratamiento. En algunos pacientes una dosis de mantenimiento menor que 10 mg bisoprolol puede ser suficiente. Su médico le indicará qué hacer. Si tiene que interrumpir el tratamiento por completo, el médico generalmente le aconsejará para reducir la dosis gradualmente, ya que de lo contrario su condición puede empeorar. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Para evitar reacciones graves, consulte a un médico inmediatamente si un efecto adverso es grave, se produjo de repente o empeora rápidamente. Los efectos secundarios más graves están relacionados con la función del corazón: • disminución de la frecuencia cardíaca (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) • empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) • pulso cardiaco lento o irregular (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) si se siente mareado o débil, o tienen dificultades para respirar, póngase en contacto con su médico tan pronto como sea posible. efectos secundarios adicionales se enumeran a continuación según la frecuencia con que pueden ocurrir: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): • cansancio, sensación de debilidad, mareos, dolor de cabeza • sensación de frío o entumecimiento en las manos o los pies • baja presión sanguínea • problemas estomacales o intestinales tales como náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento. Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): • trastornos del sueño • depresión • mareos al ponerse de pie • problemas respiratorios en pacientes con asma o enfermedad pulmonar crónica • debilidad muscular, calambres musculares. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): • problemas de audición • alérgica goteo de la nariz • reducción del flujo lagrimal • inflamación del hígado que puede causar coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos • resultados de ciertos análisis de sangre para la función hepática o grasa niveles diferentes de reacciones normales • tipo alérgico tales como picor, rubor, erupción • alteración de la erección • pesadillas, alucinaciones • desmayos. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): • irritación y enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis) • caída del cabello • aparición o empeoramiento de erupción cutánea escamosa (psoriasis); similares a la psoriasis erupción. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través de Reino Unido Yellow Card Esquema Sitio Web: www. mhra. gov. uk/yellowcard Irlanda HPRA Farmacovigilancia Earlsfort Terrace IRL - Dublín 2 Tel: +353 1 6764971 Fax: +353 1 6762517 Sitio web: www. hpra. ie e-mail: medsafety@hpra. ie al informar sobre los efectos secundarios que puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Cardicor • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Cardicor 1,25, 2,5 mg, 3,75 mg comprimidos recubiertos con película: • No almacenar por encima de 25 ° C. Cardicor 5, 7,5 mg, 10 mg comprimidos recubiertos con película: • No almacenar por encima de 30 ° C. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición Cardicor contiene Cardicor 1,25 mg comprimidos recubiertos con película • El principio activo es fumarato de bisoprolol. Cada comprimido recubierto con película contiene 1,25 mg. • Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: sílice coloidal anhidra; estearato de magnesio; crospovidona; almidón de maíz pregelatinizado; almidón de maíz; celulosa microcristalina; fosfato ácido de calcio (anhidro). recubrimiento de película: dimeticona; talco; macrogol 400; dióxido de titanio (E171); hipromelosa. Cardicor 2,5 mg comprimidos recubiertos con película • El principio activo es fumarato de bisoprolol. Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg. • Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: sílice coloidal anhidra; estearato de magnesio; crospovidona; almidón de maíz; celulosa microcristalina; fosfato ácido de calcio (anhidro). recubrimiento de película: dimeticona; macrogol 400; dióxido de titanio (E171); hipromelosa. Cardicor 3,75 mg comprimidos recubiertos con película • El principio activo es fumarato de bisoprolol. Cada comprimido recubierto con película contiene 3,75 mg. • Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: sílice coloidal anhidra; estearato de magnesio; crospovidona; almidón de maíz; celulosa microcristalina; fosfato ácido de calcio (anhidro). recubrimiento de película: El óxido de hierro amarillo (E172); dimeticona; macrogol 400; dióxido de titanio (E171); hipromelosa. Cardicor 5 mg comprimidos recubiertos con película • El principio activo es fumarato de bisoprolol. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg. • Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: sílice coloidal anhidra; estearato de magnesio; crospovidona; almidón de maíz; celulosa microcristalina; fosfato ácido de calcio (anhidro). recubrimiento de película: El óxido de hierro amarillo (E172); dimeticona; macrogol 400; dióxido de titanio (E171); hipromelosa. Cardicor 7,5 mg comprimidos recubiertos con película • El principio activo es fumarato de bisoprolol. Cada comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg. • Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: sílice coloidal anhidra; estearato de magnesio; crospovidona; almidón de maíz; celulosa microcristalina; fosfato ácido de calcio (anhidro). recubrimiento de película: El óxido de hierro amarillo (E172); dimeticona; macrogol 400; dióxido de titanio (E171); hipromelosa. Cardicor 10 mg comprimidos recubiertos con película • El principio activo es fumarato de bisoprolol. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg. • Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: sílice coloidal anhidra; estearato de magnesio; crospovidona; almidón de maíz; celulosa microcristalina; fosfato ácido de calcio (anhidro). recubrimiento de película: óxido de hierro rojo (E172); óxido de hierro amarillo (E172); dimeticona; macrogol 400; dióxido de titanio (E171); hipromelosa. Lo Cardicor Aspecto del producto y contenido del envase Cardicor 1,25 mg comprimidos recubiertos con película son de color blanco y redondo. Cardicor 2,5 mg comprimidos recubiertos con película son de color blanco y con forma de corazón con una línea de rotura en ambos lados. Cardicor 3,75 mg comprimidos recubiertos con película son de color blanquecino y con una línea de rotura en ambos lados en forma de corazón. Cardicor 5 mg comprimidos recubiertos con película son de color blanco amarillento y con una línea de rotura en ambos lados en forma de corazón. Cardicor 7,5 mg comprimidos recubiertos con película son de color amarillo y con una línea de rotura en ambos lados en forma de corazón. Cardicor 10 mg comprimidos recubiertos con película son de color naranja - naranja claro y con una línea de rotura en ambos lados en forma de corazón. Cada paquete contiene 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, ó 100 comprimidos. No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización de comercialización Merck Serono SA Bedfont Cruz, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Reino Unido Fabricante 1,25 mg, 7,5 mg, 10 mg comprimidos: Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Alemania 2.5 mg, 3,75 mg, 5 mg tabletas: Merck SL Poligono Merck, 08100 Mollet del Vallés (Barcelona), España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria: Concor COR, Bélgica: Emconcor menores, Croacia: Concor COR, Finlandia: Emconcor CHF, Francia : Cardensiel, Alemania: Concor COR, Irlanda: Cardicor, Italia: Sequacor, Luxemburgo: Concor Cor, Países Bajos: Emcor Deco, Portugal: Concor IC, España: EMCONCOR COR, Suecia: Emconcor CHF, Reino Unido: Cardicor Este prospecto ha sido revisado en el año 2015 09/2015 de julio de Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.